北京药监局药店销售假药药师承担连带责任

市药监局：药品质量责任建立连带惩罚机制———

今年，北京市药监局将建立药品质量责任的惩罚机制，凡是没有尽到责任的单位和个人，都要受到连带惩罚。药店出现销售假药等违法行为，执业药师承担连带责任，严重的将中止执业资格。

■发生药品质量事故

倒查机制将层层追溯

市药监局局长丛骆骆介绍，今年北京将建立药品监管责任的发布机制，让责任人明确自身责任和出现问题时自身应接受的惩罚。为加强药品质量责任管理，药监局要继续完善注册专员制度、质量受权人制度和驻厂监督员制度等。加强药师管理，探索明确药师承担质量责任的管理方式。

今后，药店出现违法行为，执业药师要承担连带责任，严重的执业资格将被中止。重点建立药品质量责任的分解机制，层层分解，具体到人，不存漏洞。同时建立质量责任的倒查机制，发生事故，层层追溯，有章可循。建立责任的惩罚机制，凡是没有尽到责任的单位和个人，都要受到连带惩罚。建立责任的发布机制，让责任人明确自身责任和出现问题时自身应接受的惩罚。

在建立全程追溯系统方面，药监局将不断加强药品批发企业药品追溯系统建设，逐步建设药品生产企业、药品零售终端追溯系统，实现药品全程追溯。

■在医疗机构用药市场

建立严格的准入机制

今年，北京药监部门还将借助药监改革后形成的“大卫生”体制优势，在医疗机构用药市场建立严格的准入机制。在开展医疗机构药品集中招标采购，以及社区用药和农村用药集中采购、“零差率”配送的基础上，建立药品安全准入和质量评价体系，让信誉度高的企业、质量过硬的品牌产品进入主体市场；在首都注重发展现代物流企业，构建全市药品集中统一配送。

丛骆骆介绍，借助医疗卫生体制改革契机，药监局将对国家基本药物目录所列药品实施严格准入和全程的质量监控，让高质量的基本药物进入医疗机构和全市连锁药店。实施基本药物生产、配送和使用环节的全过程质量监管，在流通中加强对基本药物进货、验收、储存等环节的监管，加大日常监督检查的频次和力度，对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。

此外，药监局还将探索建设药店网上采购平台，由此来控制药店采购渠道，实现药店药品的全程可查可控，逐步提高药店用药安全准入标准。增强市场集中度，鼓励连锁药店发展，控制单体药店总体数量。

据了解，根据北京市深化医药卫生体制改革实施方案的任务分解，药监局将承担严格首都药品安全准入标准、加强基本药物质量监管、完善药品生产供应保障体系等多项具体任务。

■今年构建药品市场

动态退出机制

今年，还将继构建动态的药品评价和市场退出机制，组织药品评价中心、药检所、药学会等单位建立上市药品安全再评价体系，对药品的质量、安全、疗效等进行系统性跟踪评价，定期公布药品安全的相关信息。对存在安全隐患、出现严重不良事件和违法违规的企业及产品将采取责令停产、暂停销售、产品召回、退出市场等方式。

同时，根据市卫生局的储备建议和医疗救治需求进一步完善，药监部门将调整医药储备品种目录，加强冷僻药品储备，支持质量可靠、用量较小的特殊用药、急救用药的生产，满足突发公共事件医药物资的应急需求。加强医药物资应急联动工作。

丛骆骆表示，农村始终是药品安全的重点监管环节，药监局要积极配合新医改对农村医疗卫生体系的建设，特别是远郊区县分局，要站在新医改的高度，站在农民需求的角度，完善“两网”建设，探索农村药品更为合理有效的供应和质量保障机制。重点加强农村药品监督网络建设，鼓励药品零售连锁向农村延伸连锁零售网点，配备基本药物，满足群众需求。重点加强农村涉药单位药品质量监管，加大检查频次和效果。结合农村零售药店实际情况，强化农村药学从业人员的药学培训和管理工作。

据了解，为保证药品安全，市药监局也将探讨通过建立“药品安全示范区”等形式，推动区县政府对药品安全的重视。落实基层政府和居委会、村委会等群众自治机构的辖区责任，通过建立“药品安全区”等形式，将药品安全纳入到基层政府和部门工作的考核指标体系当中，提高基层政府对药品安全的重视程度和参与程度。

■依托群众参与

继续严打“两黑”

净化药品市场必须要打“人民战争”，充分依靠和挖掘群众的力量。市药监局建立了投诉奖励举报制度，设立举报热线，对有效的举报并协助破获假劣药品案件的市民，市药监局将给予奖励，最高可达5万元的奖励，奖金额度根据案件、案情的不同来决定。同时将举报的方式、奖励金额最大范围地公之于众，必要时要同时公布犯罪行为的特点和形式，以便群众识别和举报。

丛骆骆介绍，北京要建设好药品三级监督网，建立必要的考核机制，鼓励三级监督网络成员的主动性；借助奥运经验，建立常态化的志愿者招募、联络和培训机制等。发挥系统内行业协会、药学会在药品监管工作中特有的作用，加强与系统外各专业机构联系，通过购买服务等多种形式借用其专业资源。

据药监局统计，去年全年共发布违法广告通告9期，暂停销售了49个品种，把屡教不改的6家生产企业及其产品列入“黑名单”；为打击“黑诊所、黑药店”，建立了六部门的联席打假制度，进行了拉网式清理，全市共取缔“黑诊所、黑药店”、查处违法经营药品成人保健店共计3340家；成功破获了 “4·14”特大制售假药案，与公安部门密切合作，一举捣毁10个隐蔽制售假药窝点。

今年，药监局将继续开展“三品一械”虚假广告整治、“黑诊所、黑药店”治理、打击网络邮售假药、保健食品违法添加非法成分整治等专项行动。探讨建立市场净化的源头治理机制，从消费者的需求特点入手，认真分析违法犯罪行为的特点和滋生的土壤，注重疏堵结合。通过建立廉价药点的方式解决外来务工人员用药难的问题，探讨通过设置廉价柜台等形式方便外来人员购药等。

■器检所完成搬迁

大幅提升本市的器检水平

市药监局表示，今年器检所新址建设搬迁完成后，将是全国检测水平最高、检测规模最大的器械检验基地，将大幅提升本市的器检水平。通过重点加强实验室建设，补充完善检验能力缺项。

药监局表示，今年还将加快完善全市药检资源整合布局，增强区县所的检验设备投入和检测能力，区县所要承担相应任务，独立发挥药品检验的区域功能。扩展不良反应监测网络，推进药物警戒工作，全面加强医疗器械不良事件监测工作。

此外，为了加强对市民的健康服务，药监局将继续参与和推动“健康北京人——全民健康促进十年行动规划”，为市民提供知己健康服务，统一组织全市药品零售企业配备血压计、体重计及腰围测量工具，免费供市民自行测量使用。据了解，去年年底，血压、体重、腰围测量工具配备率城区零售药店达到95%以上，农村零售药店已达85%以上。

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