中晚期非小细胞肺癌脾虚证的预后分析
发布时间: 2022-11-19
中晚期非小细胞肺癌脾虚证的预后分析
1临床资料
1.1诊断标准参照《常见恶性肿瘤诊治规范》中NSCLC的诊断标准。中医辨证参照《中医虚证辨证参考标准》中脾虚证标准 ①大便塘泄 ②食后腹胀、喜按 ③面色萎黄 ④食欲减退 ⑤肌瘦无力。凡具备3项即可诊断。脾虚程度分度参照有关文献L3’分为1度和n度以上。
1.2纳入标准与排除标准纳人标准 ①符合上述诊断标准，并按TNM分期，经病理或细胞学诊断的nla、lb、W期非小细胞肺癌患者 ②行为状态评分（PS）0一2分 ③年龄18~80岁 ④各项检查指标符合化疗适应症，入院前停止放、化疗>1月，接受单纯中药或中西医结合或单纯化疗治疗者。排除标准 ①无明确的肿瘤病灶（包括可测量和不可测量的） ②不符合纳入标准者 ③妊娠期或哺乳期妇女 ④合并严重的心脑血管疾病，或精神障碍等疾病，依从性差者。
1.3一般资料
全部病例均为2001年1月一2004年1月广州中医药大学第一附属医院、河南省中医院等6家医院收集的住院病例，共276例。按临床治疗方案分为3组，中医组99例，男67例，女32例 临床分期 Illa期13例，Illb期35例，Iv期51例。中西医组103例，男73例，女30例 临床分期 Illa期9例，Illb期43例，Iv期51例。西医组74例，男60例，女14例 临床分期 Illa期8例，Illb期29例，ry期37例。3组病例年龄、性别、临床分期等资料经统计学处理，差异均无显著性意义（尸>0。05），具有可比性。在此基础上根据中医辨证又将所有病例分为非脾虚组67例，脾虚组209例（按脾虚程度分度，其中1度90例，n度以上119例），脾虚组与非脾虚组病例数分布差异无显著性意义（P>0.05）。
2治疗方法
2.1中医组采用辨病与辨证相结合的治疗方法。辨病采用鹤蟾片[广州中药一厂生产，批号 22一3051一粤卫药准字（1994）第113026号功口参一胶囊[吉林亚泰制药有限公司，国药试字2200002] 辨证治疗按照肺郁痰痕、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚等证型给予相应汤剂治疗，每天1剂，水煎服。1月为1疗程，共治疗3疗程。
2.2西医组采用含铂化疗方案，可选用VP方案（VDS3mg/mZ，iv，dl、d。 DDpZomg/mZ，ivdripd，一5，或DDp80一100mg/mZ，ivdrip，dl，同时化水和利尿）或NP（NvB25mg/时，iv，d，，d DDP剂量与用法同上）治疗，21天为1周期，共治疗3周期。
2.3中西医组采用上述2种治疗方法相结合。疗程同上。
3观察指标与统计学方法
3.1观察指标以平均生存期及中位生存期为主要终点指标，并综合评价影响生存期的预后因素。
3.2统计学方法采用乘积极限法（Kaplan一Meier）进行单因素生存期分析，计算各组中位生存期及平均生存期，并经肠9rank检验。判断影响生存期的多因素分析，采用比例风险模型（OX回归）分析。
4治疗结果
4.1脾虚组与非脾虚组生存期比较见表1。平均生存期及中位生存期脾虚组分别为（368士19）天、（270士16）天，非脾虚组分别为（465*31）天、（515士107）天，2组比较，差异均有显著性意义（P<001），提示脾虚组生存期较非脾虚组短。
4.2不同脾虚程度生存期比较见表2。平均生存期及中位生存期1度脾虚分别为（394土28）天、（299士69）天，11度以上脾虚分别为（332土23）天、（265土11）天，2种脾虚程度比较，差异无显著性意义（尸>0.05），结果显示，1度脾虚生存期长于n度以上脾虚，提示随着脾虚程度的加重，生存期逐渐缩短。
4.3COX回归分析将生存期作为因变量，各个影响因子作为协变量。对全部17个变量采用向后逐步回归法，进行Cox回归分析，筛选出对患者生存期有统计学意义的影响因子，显著性水准。=0，05。根据现有资料，体重的变化也是影响生存期的重要预后因素之一，但本研究中患者正常体重资料缺失，未知体重减轻的情况，故未将体重纳人协变量。COX模型检验结果显示 似然比检验结果，卡方值为61.550，尸二0.000，说明模型有意义。综合评价影响生存期的预后因素，经统计学处理，差异有显著性意义（P<0.05）的预后因素为 行为状态评分（PS）、乳酸脱氢酶（LDH）、血红蛋白（Hb）、1度以上脾虚（PlxUI）、性别（sEX）、中医证型（CHTYPE）。根据回归系数p>0，ps、LDH、Hb、PIXUI、SEX、CH竹外为预后危险因子，表明级别越高，预后越差。
5讨论
中医学认为，脾为后天之本，气血生化之源，主运化，司肌肉，且土居中州，万物所归，有执中央以灌四旁之能。若脾胃强壮，则饮食倍增，化源充足，五脏六腑、四肢百骸皆得其养 若脾胃虚弱，则饮食减少，化源匾乏。临床上NSCLC患者除了肺癌的特征性症状如咳嗽、胸痛、气急、咯血之外，常常可见疲乏、食少、大便或便秘或泄泻等症状，俱是脾虚的表现。本研究中脾虚证共209例，占全部病例的75.7%，可见脾虚证发生率较高。
从目前的临床研究来看，肺癌的主要预后因素为肿瘤分期和行为状态评分（PS）、体重减轻、性别等。中医学认为，脾主运化，胃主受纳，二者协调作用，化生水谷精微以营养周身。脾胃运化功能失常则无力运化水谷，可见纳差 脾病不能为胃行其津液，四肢不得察水谷精气，四肢肌肉无以充养，可见消瘦、乏力。这与目前对肺癌预后有关因素的认识是一致的。本研究显示，脾虚在中晚期肺癌中占有相当的比重，随着脾虚程度的加重，患者的生存期趋向缩短，提示脾虚程度与患者生存时间有一定关系。脾虚是中晚期肺癌独立的重要预后因子之一，可以说脾虚是影响肺癌预后的重要因素。
作者 佚名来源 本站原创点击数 更新时间 2008年11月15日
非小细胞肺癌（NscCL）患者普遍存在厌食、体重减轻和营养不良，并与预后不良相关。中医学认为，脾主运化，主肌肉，主升清，脾胃功能失常则无以运化水谷，脏腑肌肉四肢失去充养，可出现纳差、乏力、消瘦等脾胃虚弱症状。因此，脾虚是影响肺癌预后的重要因素。笔者通过对既往临床研究资料的回顾分析，观察非手术治疗的NscLC脾虚证与终点疗效指标的关系，探讨NSCLC脾虚证的预后情况。结果报道如下。1临床资料
1.1诊断标准参照《常见恶性肿瘤诊治规范》中NSCLC的诊断标准。中医辨证参照《中医虚证辨证参考标准》中脾虚证标准 ①大便塘泄 ②食后腹胀、喜按 ③面色萎黄 ④食欲减退 ⑤肌瘦无力。凡具备3项即可诊断。脾虚程度分度参照有关文献L3’分为1度和n度以上。
1.2纳入标准与排除标准纳人标准 ①符合上述诊断标准，并按TNM分期，经病理或细胞学诊断的nla、lb、W期非小细胞肺癌患者 ②行为状态评分（PS）0一2分 ③年龄18~80岁 ④各项检查指标符合化疗适应症，入院前停止放、化疗>1月，接受单纯中药或中西医结合或单纯化疗治疗者。排除标准 ①无明确的肿瘤病灶（包括可测量和不可测量的） ②不符合纳入标准者 ③妊娠期或哺乳期妇女 ④合并严重的心脑血管疾病，或精神障碍等疾病，依从性差者。
1.3一般资料
全部病例均为2001年1月一2004年1月广州中医药大学第一附属医院、河南省中医院等6家医院收集的住院病例，共276例。按临床治疗方案分为3组，中医组99例，男67例，女32例 临床分期 Illa期13例，Illb期35例，Iv期51例。中西医组103例，男73例，女30例 临床分期 Illa期9例，Illb期43例，Iv期51例。西医组74例，男60例，女14例 临床分期 Illa期8例，Illb期29例，ry期37例。3组病例年龄、性别、临床分期等资料经统计学处理，差异均无显著性意义（尸>0。05），具有可比性。在此基础上根据中医辨证又将所有病例分为非脾虚组67例，脾虚组209例（按脾虚程度分度，其中1度90例，n度以上119例），脾虚组与非脾虚组病例数分布差异无显著性意义（P>0.05）。
2治疗方法
2.1中医组采用辨病与辨证相结合的治疗方法。辨病采用鹤蟾片[广州中药一厂生产，批号 22一3051一粤卫药准字（1994）第113026号功口参一胶囊[吉林亚泰制药有限公司，国药试字2200002] 辨证治疗按照肺郁痰痕、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚等证型给予相应汤剂治疗，每天1剂，水煎服。1月为1疗程，共治疗3疗程。
2.2西医组采用含铂化疗方案，可选用VP方案（VDS3mg/mZ，iv，dl、d。 DDpZomg/mZ，ivdripd，一5，或DDp80一100mg/mZ，ivdrip，dl，同时化水和利尿）或NP（NvB25mg/时，iv，d，，d DDP剂量与用法同上）治疗，21天为1周期，共治疗3周期。
2.3中西医组采用上述2种治疗方法相结合。疗程同上。
3观察指标与统计学方法
3.1观察指标以平均生存期及中位生存期为主要终点指标，并综合评价影响生存期的预后因素。
3.2统计学方法采用乘积极限法（Kaplan一Meier）进行单因素生存期分析，计算各组中位生存期及平均生存期，并经肠9rank检验。判断影响生存期的多因素分析，采用比例风险模型（OX回归）分析。
4治疗结果
4.1脾虚组与非脾虚组生存期比较见表1。平均生存期及中位生存期脾虚组分别为（368士19）天、（270士16）天，非脾虚组分别为（465*31）天、（515士107）天，2组比较，差异均有显著性意义（P<001），提示脾虚组生存期较非脾虚组短。
4.2不同脾虚程度生存期比较见表2。平均生存期及中位生存期1度脾虚分别为（394土28）天、（299士69）天，11度以上脾虚分别为（332土23）天、（265土11）天，2种脾虚程度比较，差异无显著性意义（尸>0.05），结果显示，1度脾虚生存期长于n度以上脾虚，提示随着脾虚程度的加重，生存期逐渐缩短。
4.3COX回归分析将生存期作为因变量，各个影响因子作为协变量。对全部17个变量采用向后逐步回归法，进行Cox回归分析，筛选出对患者生存期有统计学意义的影响因子，显著性水准。=0，05。根据现有资料，体重的变化也是影响生存期的重要预后因素之一，但本研究中患者正常体重资料缺失，未知体重减轻的情况，故未将体重纳人协变量。COX模型检验结果显示 似然比检验结果，卡方值为61.550，尸二0.000，说明模型有意义。综合评价影响生存期的预后因素，经统计学处理，差异有显著性意义（P<0.05）的预后因素为 行为状态评分（PS）、乳酸脱氢酶（LDH）、血红蛋白（Hb）、1度以上脾虚（PlxUI）、性别（sEX）、中医证型（CHTYPE）。根据回归系数p>0，ps、LDH、Hb、PIXUI、SEX、CH竹外为预后危险因子，表明级别越高，预后越差。
5讨论
中医学认为，脾为后天之本，气血生化之源，主运化，司肌肉，且土居中州，万物所归，有执中央以灌四旁之能。若脾胃强壮，则饮食倍增，化源充足，五脏六腑、四肢百骸皆得其养 若脾胃虚弱，则饮食减少，化源匾乏。临床上NSCLC患者除了肺癌的特征性症状如咳嗽、胸痛、气急、咯血之外，常常可见疲乏、食少、大便或便秘或泄泻等症状，俱是脾虚的表现。本研究中脾虚证共209例，占全部病例的75.7%，可见脾虚证发生率较高。
从目前的临床研究来看，肺癌的主要预后因素为肿瘤分期和行为状态评分（PS）、体重减轻、性别等。中医学认为，脾主运化，胃主受纳，二者协调作用，化生水谷精微以营养周身。脾胃运化功能失常则无力运化水谷，可见纳差 脾病不能为胃行其津液，四肢不得察水谷精气，四肢肌肉无以充养，可见消瘦、乏力。这与目前对肺癌预后有关因素的认识是一致的。本研究显示，脾虚在中晚期肺癌中占有相当的比重，随着脾虚程度的加重，患者的生存期趋向缩短，提示脾虚程度与患者生存时间有一定关系。脾虚是中晚期肺癌独立的重要预后因子之一，可以说脾虚是影响肺癌预后的重要因素。
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