中药及剂型名称拾趣等
发布时间: 2022-11-19
信息编号10782601至10782650间共28条。
10782603 中药及剂型名称拾趣
中药是中国特产，看似土生土长，其实，它也不断吸收外来“营养”。汉魏时期，曾从西域引进不少药物，在中药家族中，特意为这些新成员加上“胡”字作为标识，如胡桃、湖芦巴、胡萝卜、等。南北朝以后，东南海路开通，又从海上传入许多药物，这些新品种都是“海”字辈兄弟，如海零、海棠、海桐皮等。宋、元、明、清各个历史时期，从域外吸收而进入中药大家庭的就更多了。按时间先后而言，先引进的称“番”或“舶”，后引进的称“洋”，如番泻叶、舶乳香、洋姜、洋参等...查看详细（950字节）
10782608 口服胰岛素制剂的研究进展
作者 王思玲苏德森随着人类寿命的延长、生活水准的提高，糖尿病发病率有迅速增长的趋势，它是继心血管疾病、癌症之后致残率、致死率最高的第三大疾病.据保守估计，全世界现有糖尿病患者一亿二千万人，而我国就有二千多万人，占世界整个患者群的1/3〔1〕，世界卫生组织已将防治这一疾病列为全球保护人类健康的重要问题之一.胰岛素（insulin）是脊椎动物胰脏β细胞分泌的一种多肽类激素，具有降血糖作用.1955年...查看详细（6314字节）
10782609 孤啡肽的研究进展
作者 米立国,魏英杰,丁金凤孤啡肽为新近发现的小肽，能特异结合阿片样受体，其生物学功能复杂，有药物作用价值。1995年Meunier和Reinscheid等几乎同时从脑组织中分离出一种新的由17个氨基酸组成的肽，称孤啡肽（OFQ）或痛敏肽，并证明孤啡肽特异性结合阿片受体样受体（opioid-likereceptor1OLR1）,为OLR1的内源性配体。由于孤啡肽前体的分子结构与阿片类前体，如强啡肽和脑啡肽原的前体分子有很高的同源性...查看详细（7834字节）
10782611 关于我国医药科研中科学性和严谨性问题的忧思
胡良平军事医学科学院生物医学统计咨询中心北京100850很多在生物医药卫生等研究领域中从事科研工作的人经常提出这样的问题 “为什么我们学了多遍统计学仍不得要领，每到用时就出错？”我的回答是 “问题的症结是你们对统计学的系统性和准确性掌握得不够!”道理很简单，虽然你们学了多遍统计学，但每遍学的内容都大同小异，学的内容少，真正掌握的内容就更少了，而要解决的问题却远远超出了自己所掌握的知识范围；每次几乎都是脱离实际地学统计...查看详细（5605字节）
10782613 中药复方物质基础和药效相关性研究
作者 罗国安王义明（清华大学生命科学与工程研究院）由国家科委倡导的“中药现代化科技产业行动”正在深入开展，促进了我国中医药事业向更高、更新、更深入的层次发展。所谓中药现代化，即指运用现代科学技术，研制、开发现代中药，实现能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机理（现代化），能进行大规模生产（产业化），并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂（国际化）。现代化是基础和关键。如何实现现代化，必须在研究思路上有所突破和创新...查看详细（14132字节）
10782619 《药品注册管理办法》（局令第17号）
第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请...查看详细（51013字节）
10782620 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。2、新发现的药材及其制剂。3、新的中药材代用品。4、药材新的药用部位及其制剂。5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂...查看详细（16840字节）
10782621 化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类1、未在国内外上市销售的药品 （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症...查看详细（23171字节）
10782623 生物制品注册分类及申报资料要求
第一部分治疗用生物制品一、注册分类1、未在国内外上市销售的生物制品。2、单克隆抗体。3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。4、变态反应原制品。5、由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品...查看详细（28265字节）
10782624 药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品商品名称。3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4、变更服用剂量或者适用人群范围。5、变更药品规格。6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。7、改变影响药品质量的生产工艺...查看详细（15513字节）
10782625 药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品1、证明性文件 （1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4、有下列情形之一的...查看详细（2273字节）
10782626 循证医学不能使用陈旧过时的证据
循证医学来自传统医学,但又不等于传统医学之处,在于它重视了信息时代"证据"的迅猛发展。证据的重点从动物实验为主逐渐向以临床试验为主转变。随着医学科学的迅速发展，临床实践也日新月异的在不断进步，每天都有大量医学论著发表、新证据源源不断产生，或填补证据的空白，或迅速的更正、替代原有的旧证据。临床医生所面临的困难是如何从新证据的浩瀚海洋中，有效的搜索、归纳自己需要使用的最好证据，一旦停止这种搜索和归纳，医生个人的知识难以保持更新、原先拥有的证据难免过时...查看详细（452字节）
10782630 中药标准化回顾
作者 王宝l周富荣（1.中国药品生物制品检定所，北京100050；2.北京市药品检验所，北京100035）中药是中国医药学的瑰宝，对中华民族的繁衍昌盛做出了伟大的贡献。为了保证中药的安全性和有效性，数千年来中医药一直处于不断标准化、规范化的进程中，《神农本草经》则是最早的中药标准。李时珍的《本草纲目》是中药学标准规范的深化。历史发展到今天，总结前人经验，补充完善、制定中药系列标准是中药现代化的需要，也是中药国际化...查看详细（39579字节）
10782633 水飞蓟素药学研究进展综述
作者 李计萍水飞蓟素是由菊科植物水飞蓟SilybumMarianumL.果实中提取得到的水难溶性黄酮类化合物（总黄酮）。1968年H.Wagner等从中提取得黄酮类化合物,命名为水飞蓟素（Silymarin）。药理实验证明,Silymarin对多种肝脏毒物引起的肝脏损伤有明显的保护作用。其靶器官为肝脏,进入体内后主要与血浆蛋白结合,以结合型水飞蓟素的形式存在于血浆、胆汁及尿液中。对抗肝损伤药物具有稳定细胞膜,改善肝功能的作用,对急慢性肝炎、肝硬变和代谢中毒性肝损伤具有较好的疗效...查看详细（15184字节）
10782637 中药注射剂――中国制药业开拓国际市场的利器
在我国参与世界竞争的三大类药品中，相较于已被远远落下一段的化学药品和鲜见原创的生物制品，中药毫无疑问地被寄予了更多的希望。群雄逐鹿2004年年中，中国中药协会秘书长付晶莹曾特别指出，医药产业目前已成为我国的投资亮点，而中药产业则是朝阳中的朝阳。作为我国“十五”规划重点发展领域，目前，已有国内外各路资金注入中药领域 福建投入20个亿发展中药产业，清华、海尔也向中药领域扩展。国际资本看重对于疗效确切的中药开发...查看详细（6938字节）
10782640 新加坡的中医药管理
作者 佚名（一）医政管理目前，新加坡政府尚不承认中医疗法为医疗实践，而视同商业行当，故各种中医药团体、医疗机构与中药房多以公司或慈善机构为名登记注册，不归属于医学或药学团体，但又需要执行当地医药管理法视。医院、诊所视为社会福利单位，一般作为非盈利机构管理，不允许追求商业性厚利。中医师收入相当于一般取员、售货员和服务人员，月薪常在2OO～400美元（1980年）。此种不协调的法律规定，主要来自对中医药的评价...查看详细（8854字节）
10782643 缓释、控释制剂指导原则
缓释、控释制剂系指与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用低、用药次数减少的制剂。由于按制剂设计要求，药物可缓慢地释放进入体内，血药浓度“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度范围（治疗窗）之内以维持疗效。缓释制剂还包括使药物延迟到肠内释放、避免在胃内灭活、对胃有刺激性的或在结肠定位释放的制剂；缓释、控释制剂也包括经皮或皮下、肌内注射，使药物缓慢释放吸收，避免门肝系统的“首过效应”和胃肠道破坏作用的制剂...查看详细（5876字节）
10782644 靶标药物设计新视角
一个罕见的脑死亡患者实验大大突出了身体不同部位血管存在显著差异性这一概念的重要性。一个研究小组将一百万条多肽注入到人体内，研究并确定了这些多肽的血管流向。他们的研究发现暗示了设计出作用于特异组织的抗肿瘤药物的可能性。肿瘤通常局限于特异组织，而治疗肿瘤的药物却很少具有如此这般的选择性。一种解决方法可能是去探索营养身体不同部位肿瘤血管分子特征的差异。例如，一种设计作用于肝脏肿瘤基底供给血管的小的氨基酸链―多肽药物...查看详细（1749字节）
10782645 21世纪中药发展面临的机遇和挑战
随着二十一世纪全球进入老龄化社会，疾病谱和医疗模式均发生了重要变化，加上合成药物带来的药害以及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地开展后取得的明显成效，都为中药天然药物的发展带来了良好的机遇。可以认为，对将要进入高龄化社会的21世纪来说，作用缓和、具有适应多样性的中药（汉方药）制剂将是对慢性病特别是多脏器疾病的老年患者最理想的药物。中药制剂发展面临着严峻的挑战目前我国中药的生产工艺过程虽有一定进步...查看详细（3237字节）
10782646 靶标抗癌药物研究现状与展望
癌症是严重威胁人类健康的一大类疾病，人们一直在寻找有效的治疗方法去征服癌症。中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所的杨纯正研究员就近年来出现的靶标抗癌药物的研究现状及其展望进行了阐述。靶标抗癌药物就是针对分子靶点的抗癌药物，这类药物的针对性强，效果显著，就好像击靶一样。目前针对分子靶点研究的抗癌药物很多，主要包括肿瘤细胞表面的靶标（抗原或受体）的单克隆抗体（单抗），细胞信号转导分子抑制剂、血管新生抑制剂...查看详细（1521字节）
10782647 中药进入美国市场五种申办形式
我国中药进入美国市场需要通过FDA（美国食品药物管理局）的认定，中药可以五种形式进行申办FDA认证手续，即食品、健康食品、营养补充剂、国家药品验证号、国家新药。以何种形式进行申办，需根据下列因素决定 1、产品的品牌、成分、功效、使用方法和安全性；2、生产成本及销售价格；3、企业的类型、规模和实力；4、国际市场情况和销售策略；5、美国法律规定、知识产权和文化背景；6、消费群体及民族习惯。一、食品类（FOOD） 指的是普通食品...查看详细（1625字节）
10782648 美国FDA申办形式
1、食品类（FOOD） 指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。2、健康食品（HEALTHFOOD） 又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。3、营养补充剂（DIETARYSUPPLEMENT） 富含氨基酸、微量元素、维他命、矿物质的天然药物,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现改善人体机能,强身健体的作用...查看详细（1556字节）
10782650 中药颗粒剂辅料的研究现状
中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型，由于保持了汤剂作用迅速的特点，且体积小，服用、存储及运输较方便，在80年代曾以年递增40.9%的速度发展，可谓近年发展最快的一种中药固体制剂。1996～1999年间批准的443种新中药品种中，颗粒剂占17.2%，排列第3位。随着药物制剂朝着“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（毒性小、副作用小、剂量小）的方向发展，以及高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等新工艺的应用...查看详细（7726字节）
10782603 中药及剂型名称拾趣
中药是中国特产，看似土生土长，其实，它也不断吸收外来“营养”。汉魏时期，曾从西域引进不少药物，在中药家族中，特意为这些新成员加上“胡”字作为标识，如胡桃、湖芦巴、胡萝卜、等。南北朝以后，东南海路开通，又从海上传入许多药物，这些新品种都是“海”字辈兄弟，如海零、海棠、海桐皮等。宋、元、明、清各个历史时期，从域外吸收而进入中药大家庭的就更多了。按时间先后而言，先引进的称“番”或“舶”，后引进的称“洋”，如番泻叶、舶乳香、洋姜、洋参等...查看详细（950字节）
10782608 口服胰岛素制剂的研究进展
作者 王思玲苏德森随着人类寿命的延长、生活水准的提高，糖尿病发病率有迅速增长的趋势，它是继心血管疾病、癌症之后致残率、致死率最高的第三大疾病.据保守估计，全世界现有糖尿病患者一亿二千万人，而我国就有二千多万人，占世界整个患者群的1/3〔1〕，世界卫生组织已将防治这一疾病列为全球保护人类健康的重要问题之一.胰岛素（insulin）是脊椎动物胰脏β细胞分泌的一种多肽类激素，具有降血糖作用.1955年...查看详细（6314字节）
10782609 孤啡肽的研究进展
作者 米立国,魏英杰,丁金凤孤啡肽为新近发现的小肽，能特异结合阿片样受体，其生物学功能复杂，有药物作用价值。1995年Meunier和Reinscheid等几乎同时从脑组织中分离出一种新的由17个氨基酸组成的肽，称孤啡肽（OFQ）或痛敏肽，并证明孤啡肽特异性结合阿片受体样受体（opioid-likereceptor1OLR1）,为OLR1的内源性配体。由于孤啡肽前体的分子结构与阿片类前体，如强啡肽和脑啡肽原的前体分子有很高的同源性...查看详细（7834字节）
10782611 关于我国医药科研中科学性和严谨性问题的忧思
胡良平军事医学科学院生物医学统计咨询中心北京100850很多在生物医药卫生等研究领域中从事科研工作的人经常提出这样的问题 “为什么我们学了多遍统计学仍不得要领，每到用时就出错？”我的回答是 “问题的症结是你们对统计学的系统性和准确性掌握得不够!”道理很简单，虽然你们学了多遍统计学，但每遍学的内容都大同小异，学的内容少，真正掌握的内容就更少了，而要解决的问题却远远超出了自己所掌握的知识范围；每次几乎都是脱离实际地学统计...查看详细（5605字节）
10782613 中药复方物质基础和药效相关性研究
作者 罗国安王义明（清华大学生命科学与工程研究院）由国家科委倡导的“中药现代化科技产业行动”正在深入开展，促进了我国中医药事业向更高、更新、更深入的层次发展。所谓中药现代化，即指运用现代科学技术，研制、开发现代中药，实现能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机理（现代化），能进行大规模生产（产业化），并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂（国际化）。现代化是基础和关键。如何实现现代化，必须在研究思路上有所突破和创新...查看详细（14132字节）
10782619 《药品注册管理办法》（局令第17号）
第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请...查看详细（51013字节）
10782620 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。2、新发现的药材及其制剂。3、新的中药材代用品。4、药材新的药用部位及其制剂。5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂...查看详细（16840字节）
10782621 化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类1、未在国内外上市销售的药品 （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症...查看详细（23171字节）
10782623 生物制品注册分类及申报资料要求
第一部分治疗用生物制品一、注册分类1、未在国内外上市销售的生物制品。2、单克隆抗体。3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。4、变态反应原制品。5、由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品...查看详细（28265字节）
10782624 药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品商品名称。3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4、变更服用剂量或者适用人群范围。5、变更药品规格。6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。7、改变影响药品质量的生产工艺...查看详细（15513字节）
10782625 药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品1、证明性文件 （1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4、有下列情形之一的...查看详细（2273字节）
10782626 循证医学不能使用陈旧过时的证据
循证医学来自传统医学,但又不等于传统医学之处,在于它重视了信息时代"证据"的迅猛发展。证据的重点从动物实验为主逐渐向以临床试验为主转变。随着医学科学的迅速发展，临床实践也日新月异的在不断进步，每天都有大量医学论著发表、新证据源源不断产生，或填补证据的空白，或迅速的更正、替代原有的旧证据。临床医生所面临的困难是如何从新证据的浩瀚海洋中，有效的搜索、归纳自己需要使用的最好证据，一旦停止这种搜索和归纳，医生个人的知识难以保持更新、原先拥有的证据难免过时...查看详细（452字节）
10782630 中药标准化回顾
作者 王宝l周富荣（1.中国药品生物制品检定所，北京100050；2.北京市药品检验所，北京100035）中药是中国医药学的瑰宝，对中华民族的繁衍昌盛做出了伟大的贡献。为了保证中药的安全性和有效性，数千年来中医药一直处于不断标准化、规范化的进程中，《神农本草经》则是最早的中药标准。李时珍的《本草纲目》是中药学标准规范的深化。历史发展到今天，总结前人经验，补充完善、制定中药系列标准是中药现代化的需要，也是中药国际化...查看详细（39579字节）
10782633 水飞蓟素药学研究进展综述
作者 李计萍水飞蓟素是由菊科植物水飞蓟SilybumMarianumL.果实中提取得到的水难溶性黄酮类化合物（总黄酮）。1968年H.Wagner等从中提取得黄酮类化合物,命名为水飞蓟素（Silymarin）。药理实验证明,Silymarin对多种肝脏毒物引起的肝脏损伤有明显的保护作用。其靶器官为肝脏,进入体内后主要与血浆蛋白结合,以结合型水飞蓟素的形式存在于血浆、胆汁及尿液中。对抗肝损伤药物具有稳定细胞膜,改善肝功能的作用,对急慢性肝炎、肝硬变和代谢中毒性肝损伤具有较好的疗效...查看详细（15184字节）
10782637 中药注射剂――中国制药业开拓国际市场的利器
在我国参与世界竞争的三大类药品中，相较于已被远远落下一段的化学药品和鲜见原创的生物制品，中药毫无疑问地被寄予了更多的希望。群雄逐鹿2004年年中，中国中药协会秘书长付晶莹曾特别指出，医药产业目前已成为我国的投资亮点，而中药产业则是朝阳中的朝阳。作为我国“十五”规划重点发展领域，目前，已有国内外各路资金注入中药领域 福建投入20个亿发展中药产业，清华、海尔也向中药领域扩展。国际资本看重对于疗效确切的中药开发...查看详细（6938字节）
10782640 新加坡的中医药管理
作者 佚名（一）医政管理目前，新加坡政府尚不承认中医疗法为医疗实践，而视同商业行当，故各种中医药团体、医疗机构与中药房多以公司或慈善机构为名登记注册，不归属于医学或药学团体，但又需要执行当地医药管理法视。医院、诊所视为社会福利单位，一般作为非盈利机构管理，不允许追求商业性厚利。中医师收入相当于一般取员、售货员和服务人员，月薪常在2OO～400美元（1980年）。此种不协调的法律规定，主要来自对中医药的评价...查看详细（8854字节）
10782643 缓释、控释制剂指导原则
缓释、控释制剂系指与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用低、用药次数减少的制剂。由于按制剂设计要求，药物可缓慢地释放进入体内，血药浓度“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度范围（治疗窗）之内以维持疗效。缓释制剂还包括使药物延迟到肠内释放、避免在胃内灭活、对胃有刺激性的或在结肠定位释放的制剂；缓释、控释制剂也包括经皮或皮下、肌内注射，使药物缓慢释放吸收，避免门肝系统的“首过效应”和胃肠道破坏作用的制剂...查看详细（5876字节）
10782644 靶标药物设计新视角
一个罕见的脑死亡患者实验大大突出了身体不同部位血管存在显著差异性这一概念的重要性。一个研究小组将一百万条多肽注入到人体内，研究并确定了这些多肽的血管流向。他们的研究发现暗示了设计出作用于特异组织的抗肿瘤药物的可能性。肿瘤通常局限于特异组织，而治疗肿瘤的药物却很少具有如此这般的选择性。一种解决方法可能是去探索营养身体不同部位肿瘤血管分子特征的差异。例如，一种设计作用于肝脏肿瘤基底供给血管的小的氨基酸链―多肽药物...查看详细（1749字节）
10782645 21世纪中药发展面临的机遇和挑战
随着二十一世纪全球进入老龄化社会，疾病谱和医疗模式均发生了重要变化，加上合成药物带来的药害以及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地开展后取得的明显成效，都为中药天然药物的发展带来了良好的机遇。可以认为，对将要进入高龄化社会的21世纪来说，作用缓和、具有适应多样性的中药（汉方药）制剂将是对慢性病特别是多脏器疾病的老年患者最理想的药物。中药制剂发展面临着严峻的挑战目前我国中药的生产工艺过程虽有一定进步...查看详细（3237字节）
10782646 靶标抗癌药物研究现状与展望
癌症是严重威胁人类健康的一大类疾病，人们一直在寻找有效的治疗方法去征服癌症。中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所的杨纯正研究员就近年来出现的靶标抗癌药物的研究现状及其展望进行了阐述。靶标抗癌药物就是针对分子靶点的抗癌药物，这类药物的针对性强，效果显著，就好像击靶一样。目前针对分子靶点研究的抗癌药物很多，主要包括肿瘤细胞表面的靶标（抗原或受体）的单克隆抗体（单抗），细胞信号转导分子抑制剂、血管新生抑制剂...查看详细（1521字节）
10782647 中药进入美国市场五种申办形式
我国中药进入美国市场需要通过FDA（美国食品药物管理局）的认定，中药可以五种形式进行申办FDA认证手续，即食品、健康食品、营养补充剂、国家药品验证号、国家新药。以何种形式进行申办，需根据下列因素决定 1、产品的品牌、成分、功效、使用方法和安全性；2、生产成本及销售价格；3、企业的类型、规模和实力；4、国际市场情况和销售策略；5、美国法律规定、知识产权和文化背景；6、消费群体及民族习惯。一、食品类（FOOD） 指的是普通食品...查看详细（1625字节）
10782648 美国FDA申办形式
1、食品类（FOOD） 指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）。2、健康食品（HEALTHFOOD） 又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。3、营养补充剂（DIETARYSUPPLEMENT） 富含氨基酸、微量元素、维他命、矿物质的天然药物,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现改善人体机能,强身健体的作用...查看详细（1556字节）
10782650 中药颗粒剂辅料的研究现状
中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型，由于保持了汤剂作用迅速的特点，且体积小，服用、存储及运输较方便，在80年代曾以年递增40.9%的速度发展，可谓近年发展最快的一种中药固体制剂。1996～1999年间批准的443种新中药品种中，颗粒剂占17.2%，排列第3位。随着药物制剂朝着“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（毒性小、副作用小、剂量小）的方向发展，以及高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等新工艺的应用...查看详细（7726字节）
