1月18日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（“国家医保目录”），信达生物制药集团五款产品（含新增适应证）成功纳入，其中PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）在原基础上新增胃癌和食管癌适应证。达伯舒因此成为唯一纳入国家医保目录的胃癌的免疫治疗药物，也是唯一将五大高发肿瘤一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。据悉，新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。

达伯舒是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂，是由信达生物和美国礼来共同开发、具有国际品质的国产PD-1抑制剂。2018年12月在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，开启中国免疫治疗元年。因卓越的品质和疗效，达伯舒成为首个荣登权威医学期刊《柳叶刀•血液学》的中国免疫治疗产品。2019年11月，达伯舒成为首个，也是当年唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂。2021年，达伯舒先后获批治疗非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌，并且这三大适应证均被纳入国家医保目录。同年，达伯舒获得中国专利金奖。

达伯舒（信迪利单抗注射液）

2022年6月，达伯舒先后获批治疗食管癌和胃癌。此次这两项新适应证首次纳入国家医保药品目录，使得这款高质量免疫抗肿瘤疗法得以覆盖更广大的肿瘤患者群体，进一步提高患者用药的可及性。因此，达伯舒成为唯一纳入国家医保目录的胃癌免疫治疗药物，也是唯一将五大高发肿瘤（非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌）一线治疗纳入国家医保的PD-1产品。据悉，此前达伯舒这五大实体肿瘤的治疗均被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南推荐。此外，达伯舒还纳入国家卫健委和中国抗癌协会的肺癌和肝癌诊疗指南，被中华医学会纳入肺癌诊疗指南推荐，被中国医师协会纳入肝癌免疫治疗专家共识。目前，达伯舒已惠及150多万患者。

信达生物成立之初就立下“开发出老百姓用得起的高质量生物药”这一使命，在创新药开发领域深耕11年，如今已上市8款产品，其中五款已纳入国家医保目录。据悉，公司的其他三款药品也在积极推进纳入各地惠民保。

信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示:“短短几年时间，信达生物已经有五款产品成功纳入国家医保药品目录且适应证范围不断扩大。接下来我们将积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多中国患者及其家庭。”

【记者】欧旭江

【作者】 欧旭江

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