本文目录

• 简要描述质量管理体系要素
• GMpc的五要素和原则是什么
• ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素，分别是什么
• gsp质量管理体系文件包括哪些类型
• ISO9001的五大要素是什么
• 新gsp质量体系包括什么
• 什么是管理五要素
• 质量管理体系的五大要求
• 质量管理体系的基本要素

简要描述质量管理体系要素

质量管理体系要素
确保产品质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕产品质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、产品的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。
无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于产品质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、产品的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。
质量管理体系要素及相互间的关系示意图
制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及文件和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

GMpc的五要素和原则是什么

GMPC五要素：质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。原则是规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全。

在实施GMPC规范管理后，使其管理水平有了一个较大幅度的提升；同时，亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用，特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂，获取GMPC认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。

GMpc主要特点：

GMPC提出了革命性的混合链架构，自主研发GMPC BFT创新共识机制，融合泛POS Staking生态，实现了“多链-中继链-跨链”的融合链协议交互、混合存储。

1、革命性的混合链架构。 

2、支持跨链之间以及对联盟链互联。

3、全球区块链价值流量“引擎发动机”。

以上内容参考 百度百科—GMPC

ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素，分别是什么

共有八大质量管理原则和五大要素
共八大原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改善、管理的系统方法、基于事实的分析方法、 与供方互利的关系。
不过现在已经很少有要素的说法，要素是94版里面的名词，那是的9001有20个要素。
20大要素
要素一：管理职责
负责部门/人员举例： 总经理
标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。
要素二：质量体系
负责部门/人员举例： 管理者代表/质量管理部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划，并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次：质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。
要素3：合同评审
负责部门举例： 业务部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。
要素4：设计控制
负责部门举例： 设计和开发部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。
要素5：文件和资料控制
负责部门举例： 办公室
标准要求简述：文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。
要素6：采购
负责部门举例： 供应部门
标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措施进行控制；发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。
要素7：客户提供产品的控制
负责部门举例： 供应部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。
要素8：产品标识和可追溯性
负责部门举例： 仓库、现场作业部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。
要素9：过程控制
负责部门举例： 现场作业部门、设备管理部门
标准要求简述：主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程；对每个工序采取有效的措施进行控制，包括控制该工序的“人”（操作者）、“机”（机器设备）、“料”（物料）、“法”（作业指导书）、“环”（生产环境）、“测”（品质检验）六大因素。
要素10：检验和试验
负责部门举例： 质检部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套检验标准，包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准；品管员应严格依照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。
要素11：检测设备控制
负责部门举例： 质检部门或计量室
标准要求简述：ISO9001标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
要素12：检验和试验状态
负责部门/人员举例： 质检部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。
要素13：不合格品控制
负责部门举例： 质检部门和现场作业部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。
要素14：纠正和预防措施
负责部门举例： 质量管理部门
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。
要素15：搬运、储存、包装、防护和交付
负责部门举例： 仓库、搬运运输队等
标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制：
搬运——防止搬运过程对货物的损坏；
储存——防止储存过程对货物的损坏
包装——应对包装过程进行适当的控制；
防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施；
交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。
要素16：质量记录控制
负责部门举例： 质量管理部门
标准要求简述：质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据，是内审监督的客观证据，是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确；应对质量