德弗里什么水平(“人工心脏”真的能完全代替人的心脏吗
发布时间: 2023-07-18

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“人工心脏”真的能完全代替人的心脏吗

“2017年6月份,中央电视台的一则新闻引起了大家的强烈好奇。新闻的主角是一个25岁的美国黑人小伙儿,他每天过着与常人一样的生活,唯一特别的是,他总是背着一个灰色的背包,而且背包里还有两根管道与他的身体相连。原来这个看似正常的小伙子

可是心脏供体非常匮乏,至少要等一年以上,于是医生使用了一颗“人工心脏”替换他病变的心脏,背上的背包就是这颗“人工心脏”的电池。黑人小伙儿靠着这颗“人工心脏”生活了555天,最终等来了心脏移植,挽救了生命。

那么,到底什么是“人工心脏”?这一技术成熟吗?“人工心脏”真的能完全代替人的心脏吗?

起源

几乎所有的心脏疾病发展到最后都会表现为心力衰竭(心衰),其发病率随着人口老龄化的发展而显著上升。据统计,目前全球心衰患者已达2250万人,每年都有超过700万的患者因此而逝世。对于这一类患者,心脏移植是公认的治疗“金标准”,大部分病人在心脏移植术后可生存5-10年乃至更长。目前每年全球大约完成4500例心脏移植,我国每年完成300余例,华中 科技 大学同济医学院附属同济医院自2012年来成功完成120例心脏移植,挽救了很多患者的生命。

然而心脏供体的严重匮乏制约了心脏移植的作用,每年都有几百万患者因等不到合适的心脏供体而死亡。那么,有没有可能人造一颗心脏出来,挽救这些患者的生命呢?

“心脏既然能长出来,就一定能被造出来”,这是人工心脏先驱威廉·约翰·科尔夫(Willem Johan Kolff)所说的名言。事实上,“人工肾”,即我们现在所熟知的透析装置就是由科尔夫研发出来的,然后心脏的结构更为复杂,人工心脏的发展历程充满坎坷。

心室辅助装置

最开始的“人工心脏”指的实际上是“心室辅助装置”(Ventricular Assist Device, VAD)。我们的心脏分为四个腔室:左心房、左心室、右心房和右心室,其中心房负责全身血液回流,而心室负责泵血。其中主要负责向全身泵血的是左心室,绝大部分心衰患者也都是左心衰竭,因此人工心脏的研制目标一开始就定位为左心室辅助装置。

提到人类 历史 上的第一例人工心脏移植手术,就不得不提心脏外科 历史 上两位大师的一段著名恩怨。麦克·埃利斯·德贝奇(Michael Ellis Debakey)是世界著名外科医生,被称为“心血管外科之父”。丹顿·阿瑟·库利(Denton Arthur Cooley)则是完成美国第一例心脏移植的外科医生。1953年库利医生来到贝勒医学院心脏外科,师从当时的外科主任德贝奇医生,两人合作十余年,创造了很多心脏大血管外科的奇迹和世界纪录。德贝奇医生一直热衷于人造心脏,1969年他们和其他合作伙伴一起完成了第一例“人工心脏”即左室辅助装置的研发。德贝奇医生将世界第一例人工心脏移植的手术安排在1969年4月4日礼拜五,但由于同一天德贝奇医生要去其它地方做学术报告,手术日期又被改到了4月7日礼拜一。然后库利医生却在德贝奇医生不在的时候把手术日期又改回了4月4日,并完成了世界第一例人工心脏移植术。库利医生因此而名垂青史,但生气的德贝奇医生却因此而和库利医生分道扬镳。

此后的四十多年里,两位大师在心脏外科的各个领域展开了激烈的竞争,各自铸就了自己的辉煌,也一起推动了心脏外科的发展。2006年,即德贝奇医生去世前两年,两位大师终于握手言和,一笑泯恩仇,成为了医学史上的一段佳话。

第一例的人工心脏VAD移植手术非常成功,该装置运转了64个小时,患者成功存活并等来了合适的供体进行了心脏移植。这一代的心室辅助装置以充盈–排空模式模拟自然心脏产生波动性血流为特点,代表性的产品有HeartMateXVE和Novacor。据统计有超过7000例心衰患者接受了上述左心辅助装置支持,延续了生命。然而这一代产品结构复杂、体积庞大,患者生存率难以令人满意。

第二代的心室辅助装置以离心泵或轴流泵驱动血流,主要代表产品有HeartMateII、Jarvik-2000等。这一代的心室辅助装置体积小、耐久性长,且显著的提高了患者的生存率和生活质量,目前在临床应用广泛,已成为心脏移植前过度支持治疗的首选。

第三代为磁悬浮心室辅助装置,体积更小,性能更稳定,代表产品有Ivcor和HVAD,目前正在进行临床试验中。

全人工心脏

虽然上述的左心室辅助装置挽救了很多心衰患者的生命,然而它仍然不是真正意义上的人工心脏,因为它只能部分代替我们心脏的功能。对一些更严重的心衰患者,迫切需要一种全心辅助装置,于是全人工心脏(Total Artificial Heart,TAH)应运而生。

第一个全人工心脏由威廉·约翰·科尔夫和他的助手威廉·德弗里(William C. DeVries)和罗伯特·考夫勒·加维克(Robert Koffler Jarvik)共同研制,命名为加维克7号(Jarvik-7)。经过反复的动物实验,1982年他们决定把该技术应用在人体上。第一例全人工心脏移植手术的病人本人也是一位医生,尽管他知道人工心脏技术仍然不成熟,他仍然选择了接受移植手术,为医学的发展做出贡献,最终他存活了112天。

随着技术的不断进步,人工心脏逐渐成熟。美国的Abiomed公司经过近30年的研发,最终推出了一款成熟的全人工心脏Abiocor,2001年获美国食品与药品管理局(FDA)批准,可永久植入人体,而不是作为心脏移植前的过度手段。该装置采用了经皮能量传输装置,可以通过皮肤传输能量,因此可以把整个装置植入人体而不需要额外的电线连接至体外。

目前应用最广泛的是辛卡迪亚(SynAcrdia)全人工心脏,这是迄今问世的十余种全人工心脏装置中最成功的一款,也是唯一一个经过美国、加拿大及欧洲认证的全人工心脏,本文开头提到的新闻里的男主角应用的就是该款产品。

未来的人工心脏体型会更小、便携,并可无线传输能量,利用互联网进行检测和控制,是终末期心衰患者过上和正常人一样的生活。

人工心脏在中国

我国人工心脏研发最早在80年代就已经开始,但是由于经济水平及 科技 实力的限制,一直没有太大进展。最近十几年来,部分医疗机构与欧洲合作,开展了一部分人工心脏移植的工作,但由于该技术并不完美,再加上我国的医疗制度的不完善及特殊的医疗环境,最终不了了之。笔者因为工作关系与德国柏林心脏中心的翁渝国教授有过交流,翁教授是欧洲开展人造心脏最多的华裔外科医生,一直关注国内人工心脏的发展,他呼吁不光要提高技术上的创新能力,更要给医生以尊严和宽松的医疗环境,如此才能进行医学上的重大 探索 。

譬如美国FDA针对这样的前沿医疗器械专门有“人道主义器械豁免(Humanitarian Device Exemption,HDE)条款,即对这种处于研发状态的器械,只要能证明对患者的使用是利大于弊,即可批准上市,避免了一般的冗长审批程序和监管,而且还可以享受减税和延长专利保护等优惠,鼓励医疗创新。如果医生没有完善的法律保护,不能获得患者和 社会 的充分理解和宽容,则医学创新无从谈起。

近几年,随着我国 科技 水平的进步及医疗环境的改善,已有多款国产人工心脏进入了动物实验阶段。

广义的人工心脏包括“心室辅助装置”和“全人工心脏”,技术上目前还不完美,但已经延续了很多终末期心脏病患者的生命,目前该技术主要作为心脏移植术前的替代辅助技术。随着生物工程技术和干细胞技术的发展,相信未来的人工心脏技术会越来越完善,最终完全替代人体心脏,给心衰患者带来重生的希望。”

“细胞里的渗透压”是什么意思